1.按衛生部《獻血者健康檢查標準》
。HBsAg中和實驗中和率>50%為確證陽性
。
1） 方法
HBsAg篩查兩遍均采用ELISA法
，確證實驗為中和實驗
，對ELISA陽性而中和實驗陰性樣本應用PCR法複證
。
2） 試劑
HBsAg初篩為國產試劑
，複查為進口試劑
，HBˉsAg中和試劑為美國諾泰公司產品
。定性PCR采用美國諾泰公司和上海伊麗薩生物科技
。
3） 儀器
瑞士TECAN RSP-200及瑞士MICRO STAR全自動加樣儀
，ELISA試劑盒Microlab FAME和德國DADE Behring全自動酶免分析儀
。德國ROCHE COBAS PCR分析儀和PE5700核酸擴增儀
。
2 結果
1） 以衛生部臨床檢驗中心的1ng/ml HBsAg質控血清
，用正常血清稀釋隨標本檢測
，國產ELISA試劑盒檢測靈敏度為0.5ng/ml
，進口ELISA試劑盒為0.10ng/ml
。用中和實驗對稀釋0.1ng/ml HBsAg質控血清進行10批次檢測
，均成陽性結果。
2） 對15400人份血樣用國產和進口ELISA試劑盒檢出HBˉsAg陽性樣本155份（占總數0.99%）
，經中和實驗確證陽性122例
，HBsAg真陽性檢出率為0.79%
，對單進口或國產試劑陽性而中和實驗確證陰性的標本用PCR定性實驗檢測DNA複證
， 33例（占總數0.21%）中和實驗和PCR結果均為陰性
，提示ELISA結果可能為假陽性
。
3）確證實驗陽性的122份樣本S/CO值
其中進口試劑S/CO值分布以>3為大多數
，占91.7%
，表 明進口ELISA試劑盒靈敏度高
，不易漏檢
。國產ELISA試劑盒S/CO值分布以1～10之間為多數占65.5%
，而1～0.7區間有11例
，占9%
，表明試劑靈敏度欠佳
。
3 討論
由於兩種試劑靈敏度不同
，其結果差異較大
。在155例陽性樣本中
，共122例確證陽性，其中國產試劑檢出88例
，檢出率為72.1%
，進口試劑全部檢出
，兩者差異有顯著性（X 2 =17.1
，P<0.05）
。在進口試劑單陽性結果40例中
，經確認34例為陽性
，國產試劑未檢出
，國產試劑存在一定的漏檢率
。主要由於0.5～0.1ng/ml的HBV不能檢出的原因
。在33例ELISA陽性確證實驗陰性樣本中
，進口試劑占6例
，為18.2%
，國產試劑27例
，占71.8%
，進口試劑假陽性率明顯比國產試劑低
。為減少輸血後乙肝感染
，在複檢時采用高靈敏度特異性較好的進口ELISA試劑盒是很有必要的
。
由於中和實驗具有特異性高
，可操作性強
，在對乙肝病毒DNA檢測條件要求很高的情況下
，運用中和實驗進行ELISA陽性結果的確定分析
，具有很高的實用價值
。
140684 2-Pentanone 112-11-8 Methyl 2-chlorobenzoate
140685 2-戊酮 isopropyl stearate methyl 2-fluorobenzoate
140686 107-87-9 硬脂酸異丙酯 Methyl 2-Fluoroisobutyrate
140687 Hydroquinone bis(2-hydroxyethyl)ether 112-10-7 Methyl 2-Fluoroisobutyrate
140688 1,4-二(2-羥基乙氧基)苯 2-Butoxyethyl acetate Methyl 2-iodobenzoate
140689 104-38-1 乙二醇丁醚醋酸酯 Methyl 2-nitrobenzoate
140690 1,4-dibutoxybenzene 112-07-2 methyl 3,5-dichloropyridine-4-carboxylate
140691 1,4-二丁氧基苯 heptyl acetate Methyl 3-amino-5-bromo-2-methylbenzoate
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