變質是ELISA實驗中比較常見的問題，那麽 ，GT-17檢測ELISA試劑盒變質是因為什麽呢？是什麽影響了ELISA試劑盒質保 ？一旦變質會有什麽影響呢 ？今天小編為大家詳細分析下 。

　　1 、方法學的影響

　　ELISA測定模式包括以下幾種 ：雙抗體夾心法 、間接法 、雙抗原夾心法 、IgM抗體捕捉法 、競爭抑製法 ，其中競爭抑製法(HBeAb,HBcAb等采用)因受操作時差所引起的不gong平競爭等因素的影響 ，結果重複性較差 ，質量較難控製 。

　　2 、試劑因素

　　不同批次的GT-17檢測ELISA試劑盒在製作過程中很難保證質量一致 ，即使是通過批批檢的項目其檢測結果也存在差異 ，因此必須選擇和訂購長批號的試劑 ，並保證保存條件。嚴格執行這一標準可以避免因試劑批號改變而重新建立質控體係及重新評估試劑的複雜過程 ，並且能夠保證結果的穩定性 ；對於效期短 、使用率低的試劑 ，應當小量分裝 ，每次使用則取分裝部分即可 ，避免反複凍融造成試劑的失效 。

　　3 、樣本因素

　　標本幹擾因素包括內源性幹擾因素和外源性幹擾因素 ，前者包括類風濕因子 、補體 、異嗜性抗體 、自身抗體等 ，後者包括標本溶血 、標本被細菌汙染 、標本貯存時間過長 、標本凝固不全 、冷凍標本的反複凍融等 。

　　4 、操作因素

　　ELISA操作步驟複雜 ，操作不當將引起較大的誤差 。加樣 、溫育 、洗滌 、顯色 、比色 。

　　5 、灰區的設置

　　通常情況下 ，ELISA定性實驗以“陽性”和“陰性”來報告結果 ，兩者間有一條分界線被稱為“陽性判斷值”(cut-off value ，CO值) ，這是定性免疫測定結果報告的依據 。

　　6 、標本複查

　　GT-17檢測ELISA試劑盒手工檢測過程複雜 ，影響因素較多 ，即使室內質控在控 ，也可能因孔間差異而造成結果的差異 ，因此加大複查力度是保證結果準確性的可靠方法 ，比如對HBsAg 、HBeAg 、HCV-Ab 、HIV-Ab、TP-Ab等項目的可疑 、弱陽性標本及少見模式的檢測結果進行複查 。

　　7 、常表示結果的常用方法

　　a.定性測定 。

　　b.半定量測定 結果一般以滴度表示 。

　　c.定量測定 即用已知量的標準品作一係列稀釋後進行ELISA測定 ，繪製標準曲線 ，結果以量或單位表示 。在ELISA定量檢測中每一塊反應板都必須繪製相應的標準曲線 。